質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)
在不斷進步的時代，我們可以接觸到崗位職責(zé)的地方越來越多，明確崗位職責(zé)能讓員工知曉和掌握崗位職責(zé)，能夠最大化的進行勞動用工管理，科學(xué)的進行人力配置，做到人盡其才、人崗匹配。想必許多人都在為如何制定崗位職責(zé)而煩惱吧，以下是小編為大家收集的質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)，僅供參考，大家一起來看看吧。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)1
1、目的：
為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作，保證藥品質(zhì)量。
2、依據(jù)：
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第60、64條，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第55條。
3、適用范圍：
適用于質(zhì)量管理人員。
4、責(zé)任
�。嘿|(zhì)量管理人員對本職責(zé)的實施負責(zé)。
5、工作內(nèi)容：
5.1貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。
5.2負責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。
5.3負責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
5.4負責(zé)首營企業(yè)和首營品種的`質(zhì)量審核。
5.5負責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。
5.6質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容：
5.6.1對驗收不合格的藥品進行否決；
5.6.2對儲存和陳列養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進行否決；
5.6.3對企業(yè)不合格的銷售行為進行否決。
5.6.4對質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進行否決。
5.6.5對不適合的儲存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進行確認、否決。
5.7協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。
5.8負責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實施監(jiān)督。
5.9負責(zé)藥品驗收的管理，負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護中的質(zhì)量工作。
5.10負責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息
6、直接責(zé)任:
6.1對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行負責(zé)。
6.2對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責(zé)。
6.3對首營品種和首營企業(yè)的審核負責(zé)。
7、考核指標：
7.1質(zhì)量管理體系運行的有效性。
7.2質(zhì)量管理體系的運行效率。
7.3首營企業(yè)和首營品種的準確性。
7.4各項崗位職責(zé)完成情況。
8、任職資格：
8.1具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱，并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后方可上崗。
8.2熟悉法律法規(guī)，懂藥品經(jīng)營管理知識，具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。
8.3具有職業(yè)責(zé)任感，能堅持原則。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)2
1、在項目經(jīng)理的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，按照工作分工履行職責(zé)、執(zhí)行公司和項目部的有關(guān)管理制度，對工程進度、現(xiàn)場安全、施工質(zhì)量、材料成本承擔(dān)主要責(zé)任。
2、服從項目部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)、管理和指揮，負責(zé)本專業(yè)施工項目勞動力的優(yōu)化配置、動態(tài)管理。協(xié)助項目經(jīng)理做好施工班組的調(diào)配、分工、指揮與管理，管理施工現(xiàn)場文明施工，與材料部門隨時聯(lián)系準備施工物資與機具，確保工程項目的進度計劃、質(zhì)量、安全、成本指標的完成。
3、負責(zé)制定本專業(yè)或分管單項工程每月、每周的施工計劃、材料計劃和勞力需求計劃，做到對施工現(xiàn)場的`勞動力進行跟蹤平衡，進行勞力補充與減員，向進入施工現(xiàn)場作業(yè)的班組下達施工任務(wù)書，同時協(xié)助技術(shù)負責(zé)人下達技術(shù)安全交底。
4、負責(zé)本專業(yè)工程技術(shù)核對、質(zhì)量檢查及驗收；負責(zé)分管專業(yè)及分管單項工程的施工進度、工程質(zhì)量、現(xiàn)場安全和材料使用的管理。
5、負責(zé)施工現(xiàn)場分管業(yè)務(wù)內(nèi)機械設(shè)備、吊車、電動工具的安全使用、管理與維護，負責(zé)現(xiàn)場用電安全、用氣安全和施工安全的管理。
6、參與項目部的各種質(zhì)量、安全、進度、成本檢查工作，提出有關(guān)的工作建議和整改措施，并按照項目部的分工做好落實和執(zhí)行。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)3
質(zhì)量管理部及質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)
1、認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策，加強公司的全面質(zhì)量管理工作，在經(jīng)營過程中對醫(yī)療器械的質(zhì)量管理實施裁決權(quán)。
2、指導(dǎo)各部門有效開展質(zhì)量方針、目標，編制年度質(zhì)量計劃和指標，并督促質(zhì)量目標的完成；
3、負責(zé)組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件，并保證文件的實施；
4、定期組織召開質(zhì)量分析會、質(zhì)量管理員會議，聽取質(zhì)量動態(tài)的`匯報并作出有關(guān)質(zhì)量問題的處理意見；
5、負責(zé)對供應(yīng)商資質(zhì)的審核和產(chǎn)品質(zhì)量檔案的建立。
6、負責(zé)不合格產(chǎn)品的處理和質(zhì)量事故投訴處理;
7、負責(zé)可疑醫(yī)療器械不良事件的報告；
8、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實施。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)4
藥品質(zhì)量項目負責(zé)人負責(zé)仿制藥的質(zhì)量研究，質(zhì)量標準的.建立、方法學(xué)驗證、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測
負責(zé)制定和實施新品開發(fā)計劃；
負責(zé)制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準；
負責(zé)完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、公司內(nèi)部的技術(shù)復(fù)核以及穩(wěn)定性考察工作；
負責(zé)配合生產(chǎn)部門做好新品試制，以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作；
負責(zé)相關(guān)質(zhì)量一致性評價工作；
負責(zé)仿制藥的質(zhì)量研究，質(zhì)量標準的建立、方法學(xué)驗證、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測
負責(zé)制定和實施新品開發(fā)計劃；
負責(zé)制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準；
負責(zé)完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、公司內(nèi)部的技術(shù)復(fù)核以及穩(wěn)定性考察工作；
負責(zé)配合生產(chǎn)部門做好新品試制，以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作；
負責(zé)相關(guān)質(zhì)量一致性評價工作；
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)5
1、全面負責(zé)質(zhì)量體系的運行，并組織質(zhì)量體系審核工作；
2、負責(zé)質(zhì)量事故的`處理；
3、負責(zé)檢測質(zhì)量爭議的處理，并向所長報告結(jié)果；
4、保證質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)的有效工作，負責(zé)接受偏離的反饋和組織糾正；
5、組織編制質(zhì)量文件，建立質(zhì)量保證體系；
6、負責(zé)《質(zhì)量管理手冊》的貫徹執(zhí)行和檢查；
7、負責(zé)報怨的處理。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)6
1、負責(zé)CMA、CNAS等各項資質(zhì)申請的策劃、組織實施工作；
2、組織編制公司質(zhì)量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度；
3、負責(zé)實驗室質(zhì)量目標的管理，審核實驗室各質(zhì)量目標完成情況，并監(jiān)督質(zhì)量目標改進工作的落實情況；
4、負責(zé)實驗室質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動計劃的實施；
5、負責(zé)結(jié)果報告質(zhì)量、儀器設(shè)備狀態(tài)和樣品管理狀況監(jiān)督
6、負責(zé)組織實驗室技術(shù)人員上崗證、特殊資格證的'辦理，提供質(zhì)量管理系統(tǒng)支持及員工培訓(xùn)；
7、負責(zé)客戶投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)7
1.負責(zé)質(zhì)量管理及控制
2.負責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的變更和維護，與政府部門的接口、聯(lián)絡(luò)工作
3.負責(zé)市場監(jiān)督抽查的銜接、跟蹤和記錄工作
4.負責(zé)組織、建立及維護公司質(zhì)量管理體系運行等相關(guān)工作
5.負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的.調(diào)查、處理及報告
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)8
1、負責(zé)新建項目實驗室部分的圖紙審核確認，實驗室設(shè)備、設(shè)施的選型、確認與安裝調(diào)試。
2、負責(zé)牽頭GMP文件系統(tǒng)的'整體完整性及與質(zhì)量相關(guān)部分的文件編制及實施;
3、與相關(guān)部門人員一道負責(zé)項目建設(shè)過程中涉及的藥政管理。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)9
1、貫徹執(zhí)行集團公司特種設(shè)備質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和特種設(shè)備管理文件，保證本項目的質(zhì)量目標的實現(xiàn)。
2、負責(zé)特種設(shè)備安全監(jiān)督檢查工作，對進場的特種設(shè)備檢查有無安全合格標志，對無安全檢驗合格標志的設(shè)備要督促進行檢驗或責(zé)令停用。
3、負責(zé)對特種設(shè)備安裝、改造進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)安全事故隱患，應(yīng)當(dāng)及時向項目負責(zé)人和安全生產(chǎn)管理機構(gòu)報告；對違章指揮、違章操作的，應(yīng)當(dāng)立即制止。
4、對320t以下橋、門式起重機；起升高度在100m以下的施工升降機；起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機；起重量在200tm以下的塔式起重機的安裝、改造自檢驗收合格后，聯(lián)系特種設(shè)備檢驗機構(gòu)進行監(jiān)督檢驗，檢驗合格的'設(shè)備辦理《安全檢驗合格》標志手續(xù)；負責(zé)向特種設(shè)備的注冊地辦理特種設(shè)備注冊登記手續(xù)。
5、負責(zé)對本項目對320t以下橋、門式起重機；起升高度在100m以下的施工升降機；起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機；起重量在200tm以下的塔式起重機；流動式起重機；廠內(nèi)機動車輛特種設(shè)備安裝、維修、改造過程中安全技術(shù)質(zhì)量情況監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)隱患組織整改。
6、建立項目部特種設(shè)備臺帳和特種作業(yè)人員的臺帳。向分公司報送特種設(shè)備統(tǒng)計年報。
7、制定現(xiàn)場特種設(shè)備的事故應(yīng)急措施和救援預(yù)案。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)10
1.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。
2.組織制定質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
3.負責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的`變化進行動態(tài)管理。
4.負責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案。
5.負責(zé)藥品的驗收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
6.負責(zé)不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。
7.負責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。
8.負責(zé)假劣藥品的報告。
9.負責(zé)藥品質(zhì)量查詢。
10.負責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。
11.負責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。
12.組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備,負責(zé)起草驗證計劃、組織驗證實施、撰寫驗證報告。
13.負責(zé)藥品召回的管理。
14.負責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告。
15.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審盒風(fēng)險評估。
16.組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)制的考察和評估。
17.組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
18.協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。
19.其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門負責(zé)人履行的職責(zé)。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)11
1、貫徹國家及地方的有關(guān)規(guī)范、工藝標準、質(zhì)量標準;全面開展三工序活動,樣板引路,質(zhì)量獎罰、質(zhì)量分析,跟蹤檢查等質(zhì)量措施。
2、負責(zé)分解質(zhì)量目標,制定質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)實施計劃,并監(jiān)督實施。
3、參與特殊分部、分項工程施工組織設(shè)計中的質(zhì)量保證措施的編制,并監(jiān)督與落實。
4、參與審核各分包隊伍所制訂的技術(shù)方案或技術(shù)措施,確定能否保證項目質(zhì)量目標與質(zhì)量計劃的'實現(xiàn)。
5、組織每周質(zhì)量例會與每月質(zhì)量檢查講評,分析上周質(zhì)量活動中存在的不足,并商討解決質(zhì)量問題應(yīng)采取的措施。會后予以貫徹執(zhí)行。并作為下次例會檢查執(zhí)行情況的依據(jù)。
6、實行項目質(zhì)量獎懲制度,按照合同條款中的要求及質(zhì)量目標嚴把施工過程關(guān),行使質(zhì)量否決權(quán),確保項目總體質(zhì)量目標和階段性質(zhì)量目標的實現(xiàn)。
7、負責(zé)工程質(zhì)量資料的搜集、整理和管理工作。
8、參與質(zhì)量事故調(diào)查分析,處理并跟蹤檢查,直至達到規(guī)定的要求。
9、協(xié)助總包部總工程師組織參與分項、分部、單位工程的驗收和質(zhì)量等級評定工作。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)12
1、全面負責(zé)工程項目施工質(zhì)量管理、施工質(zhì)量監(jiān)督、施工質(zhì)量檢查驗收工作；負責(zé)貫徹執(zhí)行國家現(xiàn)行建設(shè)工程施工規(guī)范和施工質(zhì)量驗收規(guī)范、質(zhì)量標準；執(zhí)行和落實公司的施工質(zhì)量管理方針和工程項目質(zhì)量目標計劃。
2、負責(zé)組織建立工程項目施工切實有效的質(zhì)量保障管理體系，監(jiān)督、指導(dǎo)各施工隊認真實施運行機制，嚴格按照工程項目質(zhì)量控制的PDCA循環(huán)原理，把好工程項目施工質(zhì)量過程控制關(guān)，認真做好“三階段控制”。
3、負責(zé)組織、督促專職質(zhì)量管理人員嚴格按照國家現(xiàn)行建設(shè)工程施工規(guī)范、施工質(zhì)量驗收規(guī)范及有關(guān)質(zhì)量標準、施工圖設(shè)計要求、施工組織設(shè)計、專項施工方案和施工技術(shù)交底等技術(shù)文件對本工程項目的各單位工程，各分部分項工程的施工質(zhì)量進行過程控制、監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查驗收。
4、負責(zé)監(jiān)督、督促項目部各施工隊作業(yè)班組自覺做好各分部分項工程施工質(zhì)量的自檢、互檢、交接檢工作。負責(zé)對重要結(jié)構(gòu)、重要分部工程、重點部位及工序?qū)嵤┤^程跟蹤監(jiān)督、檢查；按施工階段或施工節(jié)點提出質(zhì)量控制措施并安排落實。
5、和項目技術(shù)負責(zé)人、施工負責(zé)人會同建設(shè)主管部門、建設(shè)單位、監(jiān)理單位、設(shè)計單位及其他協(xié)作單位的有關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定對工程項目各單位工程的隱蔽工程、主體結(jié)構(gòu)工程、重要分項工程、單位工程竣工的施工質(zhì)量進行檢查、驗收，做好檢查驗收總結(jié)紀錄，辦好驗收簽字手續(xù)。
6、負責(zé)會同材料員、試驗員按有關(guān)規(guī)定對進入施工現(xiàn)場的各種建筑、安裝工程所需用的成品、半成品、原材料進行取樣送檢，對施工過程中使用。
的砌筑砂漿、結(jié)構(gòu)及構(gòu)造砼等材料進行抽樣試驗；配合質(zhì)監(jiān)部門、質(zhì)檢單位按規(guī)定對工程質(zhì)量進行檢測、試驗并辦理好有關(guān)手續(xù)。
7、協(xié)助專職檔案資料員按有關(guān)規(guī)定要求將工程項目的各單位工程的各種工程檔案資料和經(jīng)濟技術(shù)資料與工程施工同步收集、填寫、辦理、整理、完善好，確保按時順利歸檔和辦理工程項目竣工結(jié)算。
8、配合專職造價員按有關(guān)規(guī)定和“施工合同”有關(guān)條款的約定做好各施工隊月度施工形象進度已完工程量的質(zhì)量驗收評定。
9、及時處理施工過程中跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)的.質(zhì)量問題，對潛在的不合格質(zhì)量隱患有權(quán)簽發(fā)停工整改通知，督促及時返工整改，排除質(zhì)量隱患，并按規(guī)定對造成質(zhì)量問題的責(zé)任人進行處罰。
10、負責(zé)定期或不定期組織召開施工質(zhì)量管理例會或施工質(zhì)量問題現(xiàn)場分析會議，總結(jié)成果經(jīng)驗分析，造成施工質(zhì)量問題的原因，并提出切實可行的預(yù)控和整改措施。
11、負責(zé)按規(guī)定向有關(guān)部門和單位報告質(zhì)量事故，配合有關(guān)部門對工程質(zhì)量事故的調(diào)查、取證，參加工程質(zhì)量事故調(diào)查分析會議，提供真實施工情況報告，以便有關(guān)部門或上級領(lǐng)導(dǎo)及時作出處理決定。
12、主動與建設(shè)單位、監(jiān)理單位現(xiàn)場負責(zé)人員交流和溝通，保持良好的工作關(guān)系。認真做好工程質(zhì)量報驗工作，及時辦理好各單位工程、分部分項工程的驗收手續(xù)。
13、參加各單位工程的主體結(jié)構(gòu)工程驗收和單位工程竣工驗收。負責(zé)編制工程項目施工質(zhì)量管理經(jīng)驗總結(jié)。
14、認真完成主管領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)13
崗位職責(zé)：
1、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及相關(guān)法規(guī),定期組織員工學(xué)習(xí)醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)知識;組織公司質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn),并建立檔案;
2、全面管理企業(yè)的質(zhì)量管理工作,負責(zé)起草和修訂質(zhì)量管理體系文件并組織實施和監(jiān)督檢查;
3、負責(zé)監(jiān)督協(xié)調(diào)各部門各級崗位人員質(zhì)量控制措施的實施;
4、及時有效組織公司應(yīng)對GMP的各種檢查工作以及認證公司的外審等外部檢查并做好監(jiān)測記錄;
5、建立和改進適合本公司的質(zhì)量體系;編寫質(zhì)量手冊檢驗標準;
6、負責(zé)經(jīng)營商品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的.調(diào)查、處理;
7、負責(zé)與藥監(jiān)部門的報告與溝通;
8、熟悉13485體系質(zhì)量認證,有內(nèi)審員證書優(yōu)先;
9、負責(zé)質(zhì)量體系、內(nèi)部流程制度的培訓(xùn)工作,如設(shè)計控制、風(fēng)險管理、缺陷管理等。
任職要求:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,機電、光學(xué)工程、應(yīng)用化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識以及項目管理、體系法規(guī)等相關(guān)專業(yè)知識;
3、接受過ISO13485培訓(xùn);熟悉ISO9001等相關(guān)質(zhì)量管理體系及具體運作,持有內(nèi)審員證書;
4、5年以上醫(yī)療器械經(jīng)營公司質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
5、具有良好的計算機操作與英文閱讀能力;
6、具有較強的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力;
7、工作態(tài)度認真,積極負責(zé),具有較強的創(chuàng)新意識;
8、熟悉CFDA、CE、FDA對醫(yī)療器械的監(jiān)管要求及相關(guān)標準;
9、編寫過質(zhì)量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;
10、熟悉新產(chǎn)品研發(fā)流程、設(shè)計控制及風(fēng)險管理,并能指導(dǎo)日常工作;
11、思維清晰,善于思考、分析與總結(jié)的優(yōu)先考慮;
12、優(yōu)秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)14
1、在主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)試驗室的檢測質(zhì)量工作。
2、負責(zé)制訂、修訂試驗室的質(zhì)量保證措施。
3、對試驗室的各項檢測質(zhì)量負責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量保證體系的正常運行，定期向主任報告檢測工作質(zhì)量情況。
4、審查檢測報告，負責(zé)質(zhì)量事故的處理和對檢測質(zhì)量爭議的處理。
5、負責(zé)檢查各類人員的檢測質(zhì)量和工作質(zhì)量。
6、負責(zé)質(zhì)量管理體制條例的執(zhí)行。
7、負責(zé)定期或不定期對各工地試驗室的工作和試驗質(zhì)量進行審查或抽查。
8、主持事故分析會和質(zhì)量分析會。
9、技術(shù)負責(zé)人不在崗時，履行技術(shù)負責(zé)人的職責(zé)。
質(zhì)量驗收員崗位職責(zé)
1.嚴格執(zhí)行《藥品質(zhì)量驗收管理制度》和《藥品質(zhì)量驗收程序》，堅持“質(zhì)量第一”的觀念，認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《gsp》等法律、法規(guī)。
2.按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進產(chǎn)品、爾后退回產(chǎn)品的質(zhì)量進行逐批驗收，并按規(guī)定做好驗收記錄。
3.驗收時對產(chǎn)品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的'證明或文件進行逐一查驗，并記錄。
4.質(zhì)量檢查時應(yīng)按《產(chǎn)品質(zhì)量驗收程序》規(guī)定的方法進行抽樣，以保證抽取的樣品具有代表性。
5.驗收首營品種時，應(yīng)索取并查驗該批號產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗報告書。
6.驗收進口產(chǎn)品時，應(yīng)索取并核驗符合規(guī)定的《進口產(chǎn)品注冊證》或《進口產(chǎn)品檢驗報告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位原印章。
7.驗收過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量異常情況，或有假、劣產(chǎn)品嫌疑時，應(yīng)及時上報質(zhì)量管理部門負責(zé)人。
8.開箱驗收后應(yīng)將包裝復(fù)原。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)15
貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。
負責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。
負責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
負責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。
負責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。
質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容：
對驗收不合格的藥品進行否決；
對儲存和陳列養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進行否決；
對企業(yè)不合格的銷售行為進行否決。
對質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進行否決。
對不適合的儲存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進行確認、否決。
協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。
負責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，提出對不合格藥品的.處理意見并對處理過程實施監(jiān)督。
負責(zé)藥品驗收的管理，負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護中的質(zhì)量工作。
負責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息。
直接責(zé)任：
對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行負責(zé)。
對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責(zé)。
對首營品種和首營企業(yè)的審核負責(zé)。
考核指標：
質(zhì)量管理體系運行的有效性。
質(zhì)量管理體系的運行效率。
首營企業(yè)和首營品種的準確性。
各項崗位職責(zé)完成情況。
任職資格：
具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱，并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后方可上崗。
熟悉法律法規(guī)，懂藥品經(jīng)營管理知識，具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。
具有職業(yè)責(zé)任感，能堅持原則。
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